第4回スクリーニング学研究会 化合物法令管理チュートリアルのお知らせ

第4回スクリーニング学研究会  http://screening.web.wox.cc/novel4/cate2-1.html
日時 : 2013年11月29日(金) 9:00 - 20:30
会場 : 東京大学 伊藤謝恩ホール(本郷キャンパス)

本研究会におきまして、弊社はチュートリアルセッションでの化合物法令管理に関するトピック提供、ポスター発表、企業展示に参加いたします。

チュートリアルセッション

タイトル : 「化合物法令管理の最新動向 ~ワークロードと不安をいかに軽減するか、海外製薬企業の取り組みも含めて~」
  講師 : パトコア株式会社 インターナショナルセールスマネージャー 松本佳子

化合物を取り扱う企業において、規制化合物を適正に取り扱う事は企業コンプライアンスの観点から非常に重要です。万一法令に違反した場合、刑事罰や行政制裁に加え、企業イメージの悪化や売上の落ち込みなど、経営に大きな影響を及ぼす可能性があります。  しかし、実際のところ法令は大変に複雑で、各組織において化合物を取り扱う全ての人が、全ての規制化合物を把握する事は現実的ではありません。
製薬企業を中心として、合成を行なう前の段階で、合成しようとしている化合物が法令の該当物質でないかどうかを確実に把握するため、電子ノートブックシステム(ELN)と連携して構造式から法規制判定を行うシステムへのニーズが高まっています。  またほかにも、試薬を購入・保管・廃棄する時や、海外を含む共同研究先・CRO等との化合物のやりとり(輸出入)、法令に変更があった場合の対応など、日常業務のさまざまな場面で規制化合物のチェックが必要になります。
これらの業務にかかるワークロードや担当者の不安を軽減するために、現在どのような解決策があるのか、包括規制に対応するためのMarkush技術の利点や、海外製薬企業の取り組みに関する最新動向 などのトピックを分かりやすくご紹介させていただきます。

大日本住友製薬がパトコアの試薬管理と法規制化合物チェックシステムを導入

パトコア株式会社(本社:東京都品川区)は、大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市中央区)に、試薬管理システムCRAISReagent、法規制化合物チェックシステムCRAISCheckerを導入致しました。これらのシステムは大日本住友製薬の試薬を取扱う全研究所に導入され、2013年1月より本稼働しております。化学物質に関するコンプライアンス体制の強化、試薬の購入から廃棄までのプロセスの一元化、試薬に関わる経費の削減、購買システムとの連携による購買フローの効率化に寄与することが期待されています。

次世代試薬管理システム「CRAIS Reagent(クレイスリエージェント)」について

CRAISReagentは、生物系及び化学系を問わず、あらゆる試薬の購入から廃棄までをトータルにマネジメントする次世代の試薬管理システムです。コンプライアンス対応、研究環境の安全性向上、期末在庫の迅速な集計など、試薬管理プロセスを総合的に改善します。

CRAISReagentの特長

  • 確実且つ効率的な法規制対応を実現
  • 生物系、化学系試薬の統合管理が可能
  • ユーザーフレンドリーな操作性
詳細は以下をご覧ください。
https://patcore.com/product/crais_reagent/

法規制物質チェックシステム「CRAIS Checker(クレイスチェッカー)」について

CRAIS Checkerは、化学構造式から、法令で規制されている物質か否かを特定するシステムです。
本年から始まった指定薬物の包括規制にも対応しており、複雑化する化学物質規制への対応をより確実、効率化することが可能です。

CRAIS Checkerの特長

  • 正確な判定※
  • 迅速な法改正対応
  • 豊富な利用実績(世界最大のユーザー数を誇る構造ベースの法規制チェックシステム)
※漏れや誤判定を無くす様々な機能を実装、法規制データベースの継続的強化

詳細は以下をご覧ください。
https://patcore.com/product/crais_checker/

CRAISシリーズ海外展開開始のお知らせ

パトコア株式会社は、従来よりシステム開発モジュールの提供元としてパートナー関係であるChemAxon Kft.(Budapest、CEO:Alexander Drijver、https://www.chemaxon.com/)と、弊社主力製品「CRAISシリーズ」の海外における販売代理店契約を締結し、販売を開始しました。本契約締結により、CRAISシリーズの海外での販売、マーケティング、システム構築、保守サービス展開が可能となり、ワールドワイドにその販路を拡大します。
対象は、CRAISシリーズ全7製品(Registration, Assay, Browser, Board, Transformer, Checker, Reagent)です。詳しくは、英語ウェブサイト(https://patcore.com/english/)をご覧下さい。

法規制チェックシステムCRAIS Checker 2.4を発売。薬事法の包括規制にも対応。

創薬情報システムを提供するパトコア株式会社は、法規制チェックシステムCRAIS Checker2.4を2月20日に発売します。
CRAIS Checker2.4の特長は下記の通りです。
  • クラウドサービスに対応
  • 航空法(航空機による爆発物等輸送基準等の全ての低分子関連規制を網羅)、国際連合危険物輸送勧告(United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods)に対応
  • 最新の構造検索エンジンを採用しパフォーマンスを向上
  • メールアラート機能、履歴照査記録機能を強化
  • 濃度等による規制の適用条件表示を追加
CRAIS Checkerは大手製薬メーカーを中心に30社以上が利用しており、事実上の業界スタンダードとなっております。
昨今の化学物質管理強化の流れを受け、今後は製薬業界以外の製造業や輸出入業者での利用増加が見込まれます。

塩野義製薬株式会社が化学構造検索システムをリプレース

パトコア株式会社(本社:東京都・江東区)は、塩野義製薬株式会社(本社:大阪・中央区)から、化学構造式検索エンジン「JChem Cartridge for ORACLE」の国内無制限ユーザーライセンスを受注致しました。
塩野義製薬は研究過程で発生する化学構造関連情報の管理を従来の検索エンジンよりJChem Cartridgeにリプレースし、より高速かつ安定的に大量のデータの管理を行うとともに、システムのWeb化・Webサービス化により関連システムとの連動を容易にし、研究者の利便性の向上と管理コストの低減を実現します。

JChem Cartridge for ORACLE

JChem Cartridge for ORACLE」 は、ハンガリーのケムアクソン社により開発された化学構造式や反応式を管理するためのソフトウエアです。 従来の類似製品と比較して、高速かつ正確に化学構造を取り扱う事ができます。

エーザイ株式会社のグローバル創薬インフラを受注

パトコア株式会社は、エーザイ株式会社(本社:東京・文京区)から、創薬研究の基幹情報を管理するためのソフトウェア「JChem Cartridge for ORACLE」のグローバルライセンスを受注致しました。
本システムはエーザイが世界に展開する研究開発拠点において、研究過程で創生された化学構造情報の管理に用いられます。
同時に以前より国内の研究拠点で利用されていた化学物質の法規制化合物チェックシステム「CRAIS Checker」をグローバルライセンスに移行し、ワールドワイドにコンプライアンス強化を推進します。

JChem Cartridge for ORACLE について

JChem Cartridge for ORACLE は、ハンガリーのケムアクソン社により開発された化学構造式や反応式を管理するためのソフトウエアです。従来の類似製品と比較して、高速かつ正確に化学構造を取り扱う事ができます。

CRAIS Checkerについて

CRAIS Checkerは化学構造式により様々な法規制に対する該当の有無を高精度で判定するシステムです。 膨大な種類の化学物質を扱う製薬企業などにおいては、常に最新の法規制に基づき、法規制物質の適正な取り扱いを行う必要がありますが、CRAIS Checkerを用いることで、より的確で効率的なコンプライアンス対応を実現します。 パトコアは国内ではじめて構造式に基づく法規制判定システムを商用化し、CRAIS Checkerは大手製薬企業のほとんどで採用されております。

理化学研究所に法規制チェックシステムCRAIS Checkerを納入

2011年7月- このほど、独立行政法人理化学研究所の理化学研究所の試薬管理システムに法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerが導入されました。 本システムは理化学研究所の試薬管理システムに組み込まれます。
麻薬や覚せい剤、毒物など、化学物質を規制する法令等に基づく、試薬類の適正な管理が求められておりますが、非常に多種の化合物を扱う研究所ではそれらを最新の法令等について判定する際、非常に多くの労力が必要となっておりました。
CRAIS Checkerは化学物質の普遍的な表記方法である構造式から、法規制物質の該非を瞬時に判定するシステムで、これまでに製薬・化学企業で多くの実績を有します。

第一三共が化学物質関連の法規制チェックシステムにCRAIS Checkerをサイトライセンスで導入

2011.4.8 - 第一三共株式会社とパトコア株式会社は法規制物質チェックシステム「CRAIS Checker」の国内サイトライセンスの契約を締結いたしました。
麻薬・向精神薬や毒物・劇物などの法規制物質は、その所持実態を確実に補足し適正に取り扱うことが法律により求められております。 製薬研究では極めて多種類の化学物質を取り扱う必要があり、社内に存在する化学物質の規制該非を確認する為の作業には大変な労力と時間を要しており、これは製薬会社において解決すべき問題と認識されています。 また法規制物質は年々増加傾向にあり、これらの情報をいち早く捕捉し、社内にフィードバックする必要もあり、信頼できるITシステムが求められていました。
今回、第一三共ではこれらの問題を解決するために「CRAIS Checker」を導入し、同社の品川研究開発センター、葛西研究開発センターなどにおいて全ての研究員が「CRAIS Checker」を利用する事といたしました。
「CRAIS Checker」は化学物質の普遍的な表現方法である化学構造式により規制該非を判定するシステムで、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律、化学物質排出把握管理促進法(PRTR法)をはじめ多数の法令に対応しております。

CRAIS Checkerについて

パトコア株式会社は国内で初めて、構造式に基づく法規制物質判定システムを商用化しました。 本システムはこれまでに、大手製薬企業を中心に多くの企業で採用されております。

また、パトコアでは麻薬の判定システムを無償公開(CRAIS Checker Light)しております。 http://crais.jp/

東京化成工業が法規制チェック強化のために「CRAIS Checker」を導入

2011.4.20 - 東京化成工業株式会社とパトコア株式会社は法規制物質チェックシステム「CRAIS Checker」の契約を締結いたしました。

麻薬・向精神薬や毒物・劇物などの法規制物質は、その所持実態を確実に補足し適正に取り扱うことが法律により求められております。試薬メーカーは、様々な企業に試薬の規制情報を提供する必要があり、これまでも厳重なチェックシステムにより法規制のチェックをおこなってきました。しかし、近年は法規制物質が年々増加傾向にあり、更にその法令や規制物質の複雑化により規制該非の確認をより慎重に行う必要が出てきました。
今回、東京化成工業では、法規制チェックシステム「CRAIS Checker」を採用し、より一層のチェック強化を推進すること致しました。また、今回「CRAIS Checker」はクラウドによりサービスが提供され、自社内にシステムを設置するのに比べ、ハード投資や運用の手間が大幅に削減されます。

「CRAIS Checker」について

パトコア株式会社は国内で初めて、構造式に基づく法規制物質判定システムを商用化しました。本システムはこれまでに、大手製薬企業を中心に多くの企業で採用されております。
https://patcore.com/product/crais_checker/

田辺三菱製薬と法規制物質チェックシステム「CRAIS Checker」のサイトライセンスを契約

試薬管理システムなどと連動し、研究者に負荷をかけずに、化学物質関連のコンプライアンス強化

2011.4.6 - パトコア株式会社は、田辺三菱製薬株式会社と法規制物質チェックシステム「CRAIS Checker」の国内サイトライセンスの契約を締結いたしました。

医療用麻薬・向精神薬や毒物・劇物などの法規制物質は、その所持実態を確実に補足し適正に取り扱うことが法律により求められております。 特に製薬企業では、極めて多品種の化学物質を日々取り扱う一方、法規制は年々増加傾向にあり、社内で取り扱われる化学物質の規制該非を確認する為の作業は大変な労力と時間を要しています。

「CRAIS Checker」は化学物質の普遍的な表現方法である化学構造式により法規制を判定するシステムで、今回、田辺三菱製薬では、同社の戸田事業所、横浜事業所、加島事業所において、全ての研究員が本システムを利用することとなります。 また、同じくパトコア社製の試薬管理システム「CRAIS Reagent」などのシステムと有機的に連動させることで、ルーチン作業の中で自動的かつ強制的に規制物質の検出が可能となり、さらに法規制対応を強化します。

CRAIS Checkerについて

CRAIS Checkerは化学構造式に基づき法規制物質を判定するシステムです。CRAIS Checkerを用いると、煩雑な法規制該非の判定を迅速・正確に行うことが出来ます。電子実験ノートや試薬管理システムと連携し、研究者に負担をかけずに法規制化合物の適正な管理が推進できます。詳細は以下のリンク先をご覧ください。
https://patcore.com/product/crais_checker/