Chemaxon社の親会社であるCertara社が世界各国で開催する
年次カンファレンスが、今年も日本で開催されます。
創薬の最新トレンド、レギュラトリーの動向、Modeling & Simulationの活用事例など、第一線の知見が一堂に集まる1日です。
当日は弊社もブースを出展いたします。ぜひお気軽にお立ち寄りください。
サターラ主催の「Certainty (サートゥンティー」は、業界の著名な研究者やモデリング＆シミュレーション（M&S）の専門家とつながる機会を提供する、年に１度のイベントです。ゲストスピーカーとサターラの専門家が、モデルを活かした医薬品開発 (MIDD)、臨床薬理学、ファーマコメトリクス、QSP、PBPKなどに関する最新の規制動向、応用事例、AI/MLの活用など最新情報をご紹介します。
2026年の新企画として、午後は２つの分科会を予定しております：
(1) Modeling & Simulation Updates
(2) Discovery and Toxicology Assessment
※席数に限りがにあるため、いずれか1つのセッションをご選択ください。
本イベントが様々な製薬企業で活躍される研究者の皆さんの交流の場として活用され、今後の研究開発の一助となることを願っております。
- 日時：6月23日 (火) 9:30am – 4:45pm
- 受付開始：9:00am
- 会場：TKP ガーデンシティ PREMIUM 品川高輪, ３階
- 参加費：無料
アジェンダ
- 講演者一覧 (PDF)
- タイムテーブル詳細 (PDF): 近日公開
午前中の講演 (すべての参加者向け）
- MIDDに関する世界の規制動向：FDAとEMAの最新アップデート
- 規制当局への申請に活用されるモデリング＆シミュレーション手法概要
- あらゆる開発フェーズおよび規制に関する最新のQSP事例紹介
- Strategy First: 前臨床から臨床へのトランスレーショナル・モデリング ― FIH投与量の妥当性に関する事例研究
- 3Dから4Dへのデジタルデータフロー（DDF）
午後の分科会
トラック 1: Modeling & Simulation Updates and Case Studies
- 規制当局の承認に向けた臨床薬理学上の課題を克服するMIDD戦略 ― 後期臨床試験における投与量設定の根拠に関する事例研究
- [ゲスト講演] 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望
江本千恵 氏 (中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー／昭和薬科大学薬物動態学研究室) - [ゲスト講演] Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬
Toshitake Kobayashi, PhD, R&D CMC Head - [ゲスト講演] 抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス
渡邉 亜紀子 氏 (第一三共株式会社 臨床薬理部 ディレクター) - 最適な投与量、最適な治療結果：ADCのPBPK事例研究
トラック 2: AI-Enabled Discovery & Candidate Assessment
- 創薬の現在とこれから：ペプチドおよびHELMのためのケミインフォマティクスから、AI駆動型モデリング・シミュレーションへ
創薬におけるディープラーニング - Safety First: 化合物スクリーニングデータに潜む臨床リスクを解明するには
- [ゲスト講演] Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬
Toshitake Kobayashi, PhD, R&D CMC Head, GEXVal - 創薬フェーズでQSPが選ばれる理由 ― 実現可能性の早期評価 (EFA)
ゲストスピーカー
*講演順
江本 千恵 氏
中外製薬株式会社トランスレーショナルリサーチ本部 グループマネジャー
昭和薬科大学薬物動態学研究室
講演： 小児医薬品開発における現状理解と今後の展望
Toshitake Kobayashi, PhD
R&D CMC Head, GEXVal
講演：Reaching the Unreached: オーストラリアから価値創造を加速する希少疾患創薬
渡邉 亜紀子 氏
第一三共株式会社 臨床薬理部 グループ長
講演：抗TROP2抗体薬物複合体ダトロウェイにおけるPBPK解析を活用したDDI評価とその承認プロセス
サターラの講演者
長谷川 真裕美
Vice President, Drug Development Solutions, サターラ
奥平 典子
Senior PBPK Consultant, サターラ
Daniel Roy
Senior Vice President, Commercial, Certara
Caroline Mello
Portfolio Account Representative, Certara
Geoff Fatzinger
Vice President, Regulatory Strategy, Certara
Antal Martinecz, PhD
Associate Director, Pharmacometrics, Certara
Felix Stader, PhD
Senior Research Scientist, Simcyp Division, Certara
Kate Gill, PhD
Director of PBPK Consultancy, Certara
Nicolas (Nico) Jouven
Global Portfolio Leader, Discovery, Certara
Jiwon Hur, MD
APAC Senior Solutions Consultant, Certara
中島 保登
Senior Solutions Consultant, APAC, Certara
藤田 理子
APAC Senior Solutions Consultant, Certara
講演：3Dから4Dへのデジタルデータフロー（DDF）